一. Malzeme Hazırlığı
FFP2 maskeleri tipik olarak aşağıdaki malzemelerden oluşur:
Dış dokuma olmayan kumaş: su geçirmez tabaka, büyük parçacıkları ve sıvıları bloke etme.
Meltblown kumaş: Çekirdek filtre tabakası, virüsler ve bakteriler gibi küçük parçacıkları filtreler.
Dokuma olmayan kumaş: Kullanıcıdan nem ve solunum buharı emen cilt dostu bir tabaka.
Burun klibi: Maske ve burun köprüsü arasında sıkı bir uyum sağlayan metal veya plastik bir şerit.
Kulak veya kafa bandı: Maskeleri sabitlemek için kullanılan elastik malzeme.
2. üretim süreci
(1) Malzeme kesimi
Her bir malzeme katmanının boyutunun tutarlı olduğundan emin olmak için dokuma olmayan kumaş ve eriyik kumaş kumaşın tasarım boyutuna göre kesin.
(2) lamine kompozit
Dış dokuma olmayan kumaş, erimiş kumaş ve dokuma olmayan kumaş, maskenin ana gövdesini oluşturmak için sıcak pres veya ultrasonik kaynak ile birbirine bağlanır.
(3) Oluşturma
Kompozit malzemeyi bir maskenin üç boyutlu şekline (genellikle bardak şeklinde veya katlanmış) bastırmak için bir kalıplama makinesi kullanın.
(4) burun klipsi kurulumu
Güvenli ve şekillendirilmesi kolay olduğundan emin olmak için maskenin üst kenarına burun klipsleri yerleştirin.
(5) Kulak kayışı/kafa bandı kaynağı
Maskenin her iki tarafındaki kulağı veya kafa bandını ultrasonik kaynak veya sıcak presleme ile sabitleyin.
(6) Sterilizasyon tedavisi
Sterilitesini sağlamak için maskeyi (etilen oksit sterilizasyonu veya ışınlama sterilizasyonu gibi) sterilize edin.
(7) Kalite muayenesi
Maskelerin kalitesini kesinlikle inceleyin:
Filtrasyon Verimliliği Testi: Filtrasyon verimliliğinin% 94'ten (FFP2 standardı) eşit olduğundan emin olun.
Sıkışma testi: Maskenin yüze sıkıca bağlı olduğundan emin olun.
Solunum direnci testi: Kullanıcı için düzgün bir nefes alın.
Mikrobiyal test: Steriliteyi sağlayın.
(8) Ambalaj
Paketleme Nitelikli maskeler, kontaminasyonu önlemek için genellikle ayrı ayrı mühürlü ambalajlarda.
3. sertifikasyon ve standartlar
Avrupa Standartları: EN 149: 2001 + A1: 2009
FFP2 maskelerinin CE sertifikasını geçmesi ve AB Kişisel Koruyucu Ekipman (KKD) düzenlemelerine uyması gerekir.
Diğer Standartlar: Üretim süreci ISO 9001 (Kalite Yönetim Sistemi) ve ISO 13485 (Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi) gibi standartlara uygun olmalıdır.
