Tıbbi markör kalemlerinin üretim süreci, tıbbi ortamlarda güvenlik ve güvenilirliklerini sağlamak için özel malzeme seçimi, hassas üretim süreçleri ve katı kalite kontrolünü birleştirir.
一. Malzeme seçimi
Mürekkep kompozisyonu:
Toksik olmayan formül: Tıbbi sınıf standartlarına (ISO 13485, FDA sertifikası gibi) uymalı ve ağır metaller ve ftalatlar gibi zararlı maddeler içermemelidir.
Hızlı kurutma: Genellikle alkol bazlı (izopropanol gibi) veya su bazlı mürekkep, hızla kuruyabilir ve cilde veya alet yüzeyine yapışabilir.
Su geçirmez/alkole dirençli: Dezenfeksiyon veya cerrahi prosedürler sırasında işaretlerin kolayca silinmediğinden emin olun.
Renk İstikrarı: Mor ve mavi gibi yaygın olarak kullanılır, bazıları özel senaryolar için floresan ajanlar içerir.
Kalem tasarımı:
Lif kalem ucu: Yüksek yoğunluklu lifler mürekkep kaçağı bile sağlar ve damlamayı önler.
Top şeklindeki kalem ucu: Bazı parçalar pürüzsüzlük sağlamak için paslanmaz çelik veya seramik bilyalı boncuklar kullanır.
Kalem tutucu malzemesi: Gama ışınlarına dirençli veya etilen oksit sterilizasyonuna karşı tıbbi sınıf plastik (polipropilen PP gibi).
2. üretim süreci
Mürekkep Hazırlığı:
Çözücüleri, boyaları, stabilizatörleri vb. Steril bir ortamda karıştırın ve safsızlıkları gidermek için filtre edin.
Mürekkebin biyouyumluluk testine tabi tutulması gerekir (cilt tahriş testi gibi).
Kalem Başkanı Montajı:
Fiber kalem ucu: Belirli bir şekle kesin ve ultrasonik kaynak ile sabit.
Top şeklindeki kalem ucu: Pürüzsüz dönüş sağlamak için hassas gömülü bilyalı.
Kalem tutucu kalıplama:
Kalem tutucuları üretmek için enjeksiyon kalıplama işlemi kayma anti desenleri veya kimyasal korozyona dayanıklı kaplamalar ekleyebilir.
Dolgu ve Sızdırmazlık:
Otomatik ekipman mürekkep depolama tüpüne mürekkep enjekte eder ve kontaminasyonu önlemek için kalem başı ve tutucu monte edilir ve lazer mühürlenir.
Sterilizasyon tedavisi (bazı ürünler):
Sterilitesi sağlamak için etilen oksit (EO) veya ışınlama sterilizasyonu kullanın.
3. Kalite Kontrolü
Performans Testi:
Akıcılık yazma, kurutma süresi, yapışma (simüle edilmiş silme veya sıvı temas).
Kalem dayanıklılık testi (sürekli çizgi uzunluğu gibi).
Güvenlik Sertifikası:
Biyouyumluluk (ISO 10993), sitotoksisite testi.
ROHS ve Reach gibi çevre standartlarına kısmi uyum gereklidir.
4. Ambalaj ve etiketleme
Aseptik ambalaj: sterilizasyon son kullanma tarihi ile etiketlenmiş tek bağımsız ambalaj.