Tıbbi sarf malzemeleri, hem tek kullanımlık hem de yeniden kullanılabilir tıbbi sarf malzemeleri de dahil olmak üzere, ilaç düzenleme departmanı tarafından onaylanmış, sınırlı sayıda kullanıma sahip sarf malzemesi tıbbi cihazları ifade eder.
Tıbbi sarf malzemesi türleri
Tıbbi faaliyetler için gerekli olan çok sayıda tıbbi sarf malzemesi türü vardır ve sınıflandırma standartları da farklılık göstermektedir. Çoğu hastane onları gerçek çalışma koşullarına göre sınıflandırır. Yaygın sınıflandırma yöntemleri aşağıdakileri içerir:
Değere göre sınıflandır
Tıbbi sarf malzemeleri karmaşık özelliklere sahip olup fiyatları büyük farklılıklar göstermektedir. Günlük yönetimde, hedeflenen yönetim ve daha iyi yönetim sonuçlarına ulaşmak için tıbbi sarf malzemeleri genellikle değerlerine göre ve gerçek klinik uygulama durumuyla birlikte düşük-değerli sarf malzemeleri ve yüksek-değerli sarf malzemeleri olarak sınıflandırılır.
Düşük-değerli sarf malzemeleri, birim fiyatları nispeten düşük olan, insan vücuduna implantasyon veya müdahale gerektirmeyen hijyen malzemelerini (infüzyon setleri, şırıngalar, pansumanlar gibi) ifade eder. Düşük-değerli sarf malzemeleri hastane departmanlarında günlük olarak yaygın olarak kullanılmaktadır. Birim fiyatları nispeten düşük olmasına rağmen büyük talep görmekte ve çeşitli departmanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Hastanelerde rutin teşhis ve tedavi faaliyetlerini yürütmek için ihtiyaç duyulan, hastanelerde büyük miktarda depo alanı ve stok maliyeti kaplayan temel sarf malzemeleridir.
Yüksek-değerli sarf malzemeleri, doğrudan insan vücuduna etki eden, sıkı güvenlik gerekliliklerine sahip, büyük klinik miktarlarda kullanılan, nispeten yüksek fiyatlara sahip ve hastalara ağır mali yük getiren tıbbi sarf malzemelerini ifade eder. Bunlar vasküler girişimsel türleri, ortopedik implant türlerini, beyin cerrahisi türlerini, elektrofizyolojik türleri, kalp pili türlerini vb. içerir. Bu sarf malzemelerinin çoğu özel malzemelerdir. Düşük-değerli sarf malzemeleriyle karşılaştırıldığında daha küçük miktarlarda kullanılırlar ancak pahalıdırlar ve hastanenin işletme sermayesi ve envanter maliyetlerini işgal ederler.
| Kategori | Belirli çeşitler |
| Müdahale sınıfı | Kılavuz teller, kateterler, stentler, balonlar vb. |
| Beyin Cerrahisi | Kafa içi dolgu maddeleri/implantlar vb. |
| Elektrofizyoloji | Ablasyon kateterleri, haritalama kateterleri vb. |
| Kalp pilleri ve vücut dışı dolaşım cihazları | Pacing kateterleri, defibrilatörler, yapay kardiyopulmoner yardımcı malzemeler, diyaliz tüpleri, ayırıcılar vb. |
| Oftalmoloji | Göz içi dolgu maddeleri, lensler vb. |
| Ortopedi | Yapay eklemler, onarım ve sabitleme malzemeleri vb. |
| Stomatoloji | Ağız dolgusu, diş implantları, yüz travması onarımı, kök kanal tedavisi vb. için kullanılan tedavi edici malzemeler |
Kullanımlarına göre tıbbi sarf malzemeleri, enjeksiyon ve delme malzemeleri ve polimer malzemeler, tıbbi hijyen malzemeleri ve pansumanlar, ameliyathanelerde yaygın olarak kullanılan bazı tıbbi cihazlar, tıbbi X-ışını aksesuar ekipmanı ve bileşenleri, diyalizörler ve diyaliz tüpleri ve göz içi lensler dahil olmak üzere klinik tıbbi faaliyetlerdeki farklı uygulamalarına dayalı olarak yedi kategoride sınıflandırılabilir. Ve klinik bölümlere özel kateterler, kılavuz teller ve stentler gibi özel sarf malzemeleri.
| Kategori | Örnekler ve öğeler |
| Enjeksiyon delinme tipi ve polimer malzemeler | Tek kullanımlık steril şırıngalar, tek kullanımlık intravenöz infüzyon iğneleri, tek kullanımlık steril kateterler, santral venöz kateterler vb. |
| Tıbbi hijyen malzemeleri ve pansumanlar | Zımpara kağıdı, tıbbi yapışkan bantlar, tıbbi emici pamuk topları, tek kullanımlık tıbbi tedavi havluları, tıbbi eldivenler, tıbbi kauçuk yara bantları vb. |
| Ameliyathanede yaygın olarak kullanılan bazı tıbbi cihazlar | Tek kullanımlık anestezi kitleri, tek kullanımlık analjezik pompalar, trakeal tüpler, tıbbi emilebilir dikişler, dikiş cihazları, elektrokardiyogram elektrot yamaları vb. |
| Tıbbi Röntgen-aksesuar ekipmanı ve bileşenleri | Tıbbi Röntgen-filmi, tıbbi Röntgen-filmi geliştirme kitleri, yüksek-basınçlı şırınga hazneleri vb. |
| Diyalizör ve diyaliz hortumu | Yaygın diyalizörler, kan filtreleri, hemoperfüzyon cihazları, bağlı renal replasman tedavisi tüpleri, dahili fistül delme iğneleri, güvenlik bakteri filtreleri vb. |
| Göz içi lens | Türler arasında yumuşak ve sert lensler vb. bulunur |
Risk düzeyine göre sınıflandırın
İlk kategori, rutin yönetimin güvenliğini ve etkinliğini sağlayabileceği düşük risk düzeyine sahip tıbbi cihazlardan oluşur.
İkinci kategori, güvenliklerini ve etkinliklerini sağlamak için sıkı kontrol ve yönetim gerektiren, orta derecede riskli tıbbi cihazları içermektedir.
Üçüncü kategori, güvenliklerini ve etkinliklerini sağlamak için sıkı kontrol ve yönetim için özel önlemler gerektiren, nispeten yüksek risk taşıyan tıbbi cihazlardan oluşur.
Tıbbi cihazların risk düzeyi değerlendirilirken tıbbi cihazların kullanım amacı, yapısal özellikleri, kullanım yöntemleri gibi faktörler dikkate alınmalıdır.
Özelliklere göre sınıflandırma
Tıbbi sarf malzemelerinin günlük yönetiminde farklı özelliklerine göre sınıflandırılıp yönetilebilmektedir.
1)Sarf malzemeleri, insan vücuduna implante edilip edilemeyeceklerine göre implante edilebilir sarf malzemeleri ve-implante edilemeyen sarf malzemeleri olarak sınıflandırılır.
2) Üretim yerlerine göre sarf malzemeleri yerli sarf malzemeleri ve ithal sarf malzemeleri olarak sınıflandırılabilir.
3) Spesifikasyonların operasyon öncesinde belirlenip belirlenemeyeceğine göre sarf malzemeleri, envanter yönetimi sarf malzemeleri ve özelleştirilmiş sarf malzemeleri olarak sınıflandırılabilir (kemik plakaları, kemik çivileri ve diğer sarf malzemeleri gibi, gerekli özellikler ve modeller ancak operasyon sırasında belirlenebilir).
4) Yeniden kullanılıp kullanılamayacaklarına göre sarf malzemeleri, tek kullanımlık sarf malzemeleri ve yeniden kullanılabilir sarf malzemeleri vb. olarak sınıflandırılabilir.
